TEMEL İLAÇ BİLGİSİ VE AKILCI İLAÇ KULLANIMI

Morfin bir alkoloiddir. Kodein, eroin, dionin ve apomorfin morfinin türevi olan bileşiklerdir. Kortizon ise böbrek üstü bezinden salgılanan steroit yapıda bir hormondur.

Penisilinin farklı birçok türevi endüstride 2. Dünya savaşı sırasında ve  sonrasında üretilmiştir.

AB₅ ülkeleri Almanya, Fransa, İngiltere, İspanya, İtalya’dır.

Hem İlaç Patentleri, hem de Biyoteknoloji Patentleri açısından Amerika 1., Çin 2., Japonya ise 3. dür.

Cumhuriyetin ilanından sonra Sağlık Bakanlığı’nın kurulmasıyla ve 1928 de yayınlanan 1262 sayılı “Tıbbi ve İspençiyari Müstahzarlar Kanunu” ile üretim ve ithalatın kontrolü açısından olumlu gelişmeler olmuştur.

Burada doğru cevap E’dir

Türkiye’de antibiyotik üretimi yapılmaktadır. İnsülin haricindeki diğer yazılan tetrasiklin, ampisilin, oksitetrasiklin, sefalosporin bileşikleri antibiyotiktir.

1 Ocak 1999 ilaç patentlerinin korunmaya alındığı tarihtir.

Türkiye’de yabancı sermaye ile ilk kurulan (1951 yılı) ilaç fabrikası Squibb and Sons ilaç fabrikasıdır.

Moleküllerden hareketle elde edilen madde o maddenin türevidir.

Bazı antibiyotikler, mantar veya bakteri gibi bir mikroorganizmanın sekonder metaboliti olarak fermantasyon ortamından kazanılmaktadır. Bununla birlikte günümüzde klinikte kullanılan antibiyotiklerin çoğu, biyosentetik veya sentetik yolla üretilip tedaviye sunulmaktadırlar.

Tıpta kullanılan rekombinant ilaçlara insan interferonları, interlökinleri, insülini, büyüme hormonu, gonadotropinleri, somatostatini, epidermal büyüme faktörü, eritropoietini ve koloni stimüle edici faktörleri, doku plazminojen aktivatörü, özgül immün globülinleri ve bazı asılar (immünojenler) örnek olarak verilebilir

Kendisi etkili olmadığı hâlde, etkili ve önemli ilaç etkin maddelerinin yarı sentez yoluyla elde edilmesinde başlangıç maddesi olarak kullanılan doğal ürünlere en çarpıcı örnek, fitosterollerdir. Çeşitli bitkilerde bulunan fitosteroller, başlıca kortizon olmak üzere hemen hemen tüm steroidal hormonların yarı sentezinde başlangıç maddesi olarak kullanılır.

Birçok ilacın geliştirildiği ve tedaviye girdiği 20. yüzyılın baslarına rastlayan döneme, Paul Ehrlich (1854i1915) damgasını vurmuştur. Modern kemoterapinin babası olarak bilinen Ehrlich’in, 1899 yılında Frankfurt’ta Deneysel Tedavi Enstitüsü başkanlığına atanmasıyla, birçok sentetik analjezik, anestezik ve antipiretik bileşiğin, Alman Kimya Endüstrisi tarafından piyasaya sürüldüğü bir dönem başlamıştır. Bunun yanısıra, memeli hücrelerinde reseptörlerin var olduğu, kemoterapi, hücre boyanması, ilaç direnci gibi önemli biyolojik kavramlar ilk kez Ehrlich ve arkadaşları tarafından ortaya atılmıştır.

Patent, bulusun, üçüncü kişiler tarafından izinsiz olarak üretilmesini, kullanılmasını veya satılmasını, sınırlı bir yer ve süre için engellemek amacıyla, buluş sahibine tanınan tekel hakkıdır.

- Ürün Patentleri
- Molekül Patenti
- Türev Patenti
- Kristal Form (Polimorf) Patenti
- Etkin Madde Karışım Patentidir.
Herhangi bir ürünün, kristal formun, türevin veya ilacın üretilmesi ya da hazırlanması için uygulanan proses (usul, yöntem) ile ilgili patentlerdir.

İyi İmalat Uygulamaları (Good Manufacturing Practice iGMP), ilaç fabrikasında ürünün kalitesini güvence altına almaya ve kusurları önlemeye yönelik olarak tesis edilen bütün kontrolleri ve ölçümleri kapsamaktadır.

Validasyon, bir ilaç üretim tesisinde, sistemin yapması gerekeni ve bekleneni yaptığının, ölçütlere göre saptanması, kanıtlarla doğrulanması ve belgeler ile ispatlanmasıdır. Önceden tespit edilmiş ölçütler, işletme protokol belgelerinde detaylı olarak yer almak zorundadır.

Kullanıma çıkarılması için henüz izin çıkmamış ve yeterli işlemleri tamamlanmamış ilaçlara karantinaya alınmış ilaçlar denir. Bitmiş ürünler, serbest bırakılıncaya kadar belirli koşullarda karantinada tutulmalıdır. Serbest bırakılan bitmiş ürünler, belirli koşullarda stok olarak depoda saklanmalıdır.

İyi Laboratuvar Uygulamaları (Good Laboratory PracticeiGLP), klinik çalışmalar dışındaki sağlık ve çevre güvenliği çalışmalarının planlanması, yapılması, izlenmesi, kaydedilmesi, arşivlenmesi ve rapor edilmesi ile ilgili bir kalite sistemidir İyi Laboratuvar Uygulamalarının ana hedefi, laboratuvarlara analitik sonuçlarının güvenirliği, tekrarlana bilirliği, denetlene bilirliği ve laboratuvarın uluslararası tanınırlığının sağlanmasında yardımcı olmaktır. GLP kapsamında yapılan düzenlemeler ile bilim adamlarının çalışmaları organize edilerek, elde ettikleri test verilerinin kalitesi ve geçerlilikleri artırılmaktadır.