GENEL TIBBİ ÜRÜN VE TIBBİ CİHAZ BİLGİSİ

İlaç etkin ve yardımcı maddelerinin fiziksel ve kimyasal özelliklerini, tanıma reaksiyonlarını, kalitatif ve kantitatif analizlerini, saflık kontrol yöntemlerini, saklama koşullarını vb. içeren, bilim otoritelerince hazırlanan resmî kitaplara ne ad verilir?

Advers etkilerin ve beşerî tıbbi ürünlere bağlı diğer olası sorunların saptanması, değerlendirilmesi, tanımlanması ve önlenmesi ile ilgili bilimsel çalışmalara ne ad verilir?

Etkin maddenin sistemik dolaşıma geçme ve böylece vücuttaki etki yerinde veya onu yansıtan biyolojik sıvılarda var olma hızı ve derecesine ne ad verilir?

Beşerî Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği hangi yılda yayımlanmıştır?

İlaçların Güvenliliği Hakkında Yönetmelik hangi yılda yayımlanmıştır?

İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik hangi yılda yayımlanmıştır?

"Araştırma ürününün terapötik doz limitlerinin, klinik etkinliğinin ve güvenliğinin araştırılması amacıyla, araştırmanın özelliğine ve esasına göre seçilmiş uygun sayıda gönüllü hastaya uygulanmak koşuluyla denendiği" klinik araştırma fazı hangisidir?

"Türkiye’de ruhsat almış ürünlerin onaylanmış endikasyonları, pozoloji ve uygulama şekilleri, izinli ürünlerin ise önerilen kullanımlarına yönelik güvenliğinin ve etkinliğinin daha ileri düzeyde incelenmesi veya yerleşik diğer tedavi, ürün ve yöntemlerle karşılaştırılması için fazla sayıda gönüllü hasta üzerinde gerçekleştirilen" klinik araştırma fazı hangisidir?

"Araştırma ürününün farmakokinetik niteliklerinin, toksisitesinin ve vücut fonksiyonlarına etkisinin saptanması için, araştırmanın özelliğine ve esasına göre seçilmiş uygun sayıda sağlıklı gönüllüye veya sağlıklı gönüllülerde çalışmanın mümkün olmadığı durumlarda hasta gönüllülere uygulanmak üzere denendiği" klinik araştırma fazı hangisidir?

Sağlık hizmetlerinin anayasası niteliğinde olan 1593 sayılı Umumi Hıfzıssıhha Kanunu, hangi yılda yürürlüğe konmuştur?