GENEL TIBBİ ÜRÜN VE TIBBİ CİHAZ BİLGİSİ

Rekonstrüktif Eklem
Replasmanları

• Diz protezleri
• Kalça protezi implantları
• Diğer rekonstrüktif eklem
replasmanları
• Omuz implantları
• Dirsek implantları
• Ayak bileği implantları
• Eklem replasmanları

Duyusal ve nörolojik implantlar, ana duyuları ve beyni etkileyen bozuklukların yanı sıra diğer nörolojik bozukluklarda kullanılmaktadır. Ağırlıklı olarak katarakt, glokom, keratokonus ve diğer görme bozuklukları, otoskleroz ve diğer işitme kaybı sorunları ile orta kulak iltihabı gibi orta kulak hastalıkları, epilepsi, Parkinson hastalığı ve tedaviye dirençli depresyon gibi nörolojik hastalıklar
gibi durumların tedavisinde kullanılırlar. Örnekler arasında göz içi lens, intrastromal korneal halka segmenti, koklear implant, timpanostomi tüpü ve nörostimülatörler bulunmaktadır

Retina implantlarına yönelik en yaygın iki yaklaşım, sırasıyla retinanın üstüne veya arkasına yerleştirilen göz protezlerine karşılık gelen “epiretinal” ve “subretinal” implantlardır. Epiretinal implantlar retinanın üstünde bulunur ve bu nedenle retina ganglion hücrelerine (RGC’ler) en yakın konumdadır.

Koklear İmplantlar (İşitme Cihazları)
Koklear implant (CI), koklea içindeki elektrotlar aracılığıyla işitme siniri liflerini doğrudan uyararak işitme sisteminin mekanik parçalarının yerini alan, cerrahi olarak vücuda yerleştirilen, elektronik tıbbi bir cihazdır. Bir kişinin koklear implant uygulamasına aday olabilmesi için, her iki kulağında ileri derecede sensörinöral işitme kaybı olması fakat işitme ile ilgili sinir sisteminin sorunsuz çalışıyor olması gerekmektedir

Denge için Uygulananlar (Vestibular İmplantlar) Hasar görmüş vestibüler sistemleri olan kişiler, uzaysal yönelim bozukluğunu olarak da tanımlanabilen denge kaybının yanı sıra, işitme ve görme bozuklukları, vertigo, baş dönmesi gibi semptomları tek başına veya çeşitli kombinasyonlar hâlinde yaşayabilmekteler.

İlaç yüklü implantlar için en yaygın kullanılan materyal metallerdir.

Kobalt-krom alaşımları aşınmaya karşı oldukça dayanıklıdır. Paslanmaz çeliğe kıyasla, daha yüksek esneklik, dayanıklılık ve sertlik sergilerler, ancak nispeten daha düşük yumuşaklığa sahiptir ve işlenmesi zordur. Yapay eklemler veya total eklem protezi olarak kullanılmak için yeterli özelliklere sahiptirler ve bu amaçla yaygın olarak kullanılırlar.

Polimetilmetakrilat

Uygulama alanı: Kateter kaplama

Kuru Isı ile Sterilizasyon: 160-180°C’ta ısı
sağlayan fırınlarda

Kuru Isı ile Sterilizasyonun Dezavantajı: Kauçuklar, plastikler vb. yüksek sıcaklıklara dayanmaz

Eksik bir biyolojik yapıyı değiştirmek, hasarlı bir biyolojik yapıyı desteklemek veya mevcut bir biyolojik yapıyı geliştirmek için üretilen, kısmen veya tamamen insan vücuduna cerrahi veya tıbbi olarak yerleştirilen ve yerleştirme işleminden sonra orada kalması amaçlanan tıbbi cihazlar “vücuda yerleştirilebilir tıbbi cihazlar” diğer bir deyişle “implante edilebilir tıbbi cihaz” ve bazen de “implant” olarak tanımlanır.

Yanıt E şıkkı I, II, III ve IV

Sınıf III cihazlar genellikle insan hayatını destekleyen veya sürdüren cihazlardır ve insan sağlığının bozulmasının, bir hastalık veya yaralanma riskinin önüne geçilmesinde büyük öneme sahiptir. Sınıf III cihaz örnekleri arasında implante edilebilir kalp pili, puls üreteçleri, HIV tanı testleri, otomatik harici defibrilatörler ve diş implantları bulunur.

Vücuda yerleştirilebilir tıbbi cihazların kullanım amaçlarına göre sınıflandırılması

Sınıf I (steril I, ölçüm fonksiyonlu I ve sınıf I yeniden kullanılabilir cerrahi aletler dahil)

Yanıt A şıkkı I II ve III

Vestibüler nöroprotez prototipi 3 ana bileşen içerir:

Elektrik stimülatörü,

Her yarım daire şeklindeki kanalın ampul- la kısmına yerleştirilen üç ekstra koklear elektrot,

Bir intracochlear elektrot.

Abutment: İmplantların üzerine porselen kaplamanın yerleşmesini sağlayan “Yapay Kesik Diş Formu”dur.

Subretinal İmplantlar

Adından da anlaşılacağı gibi, subretinal implantlar retinanın arkasında bulunan tıbbi cihazlardır. Bu tıbbi cihazlar uygulandıkları bölge itibari ile hasarlı fotoreseptörlere en yakın konumdadırlar.

İmplante edilebilir bir tıbbi cihaz tasarımı, birkaç genel gereksinim göz önüne alınarak gelişti- rilmelidir. Bunlar;

Minimum boyut ve ağırlık

Düşük güç tüketimi

Güvenilir olması

Yüksek biyolojik uyumluluğa sahip olması

Minimum toksisiteye sahip olması

Yüksek veri hızı ve veri saklayabilmesi