Aof Panel

Soru 1

Tıbbi ürünler için aşağıdaklerden hangisi doğrudur?

Soru 2

Tıbbi Cihazlar için aşağıdakilerden hangisi doğrudur?

Soru 3

İçerdikleri aktif madde ya da maddeler sayesinde zararlı olarak kabul edilen bakteri, virüs, mantar gibi mikroorganizmalar, hamam böceği, kene,
karasinek, sivrisinek gibi böcekler, fare ve sıçan gibi
kemirgenler üzerinde kimyasal veya biyolojik etki
gösteren ürünler aşağıdakilerden hangisidir?

Soru 4

Aşağıdakilerden hangisi tıbbi cihazlar arasında yer almaz?

Soru 5

Göz yuvasının dış yüzeyini de içeren vücuttaki herhangi bir doğal açıklık veya
kalıcı olarak açılmış yapay açıklık aşağıdakilerden hangisidir?

Soru 6

Aşağıdakilerden hangisi teşhis amaçlı kullanılan aktif cihazlardan biridir?

Soru 7

Risk durumuna göre II. sınıfda değerlendirilmesi gereken cihazlar aşağıdakilerden hangisidir?

Soru 8

Tek kullanımlık kombinasyon ürünleri hangi yönetmeliğin hükümlerine tabidir?

Soru 9

İnsan vücudunun dış kısımlarını temizlemek, koku vermek, görünümünü değiştirmek, bunları korumak, iyi bir durumda tutmak veya vücut kokularını düzeltmek olan bütün madde veya karışımları aşağıdakilerden hangisidir?

Soru 10

Sterilite Güvence Sınırı (SAL) değeri 10- 6 olan üründe, en fazla kaç ürünün steril olmama olasılığı vardır?

Soru 11

Aşağıdakilerden hangisi ya da hangileri tıbbi ürün için gerekli olan özelliklerdendir?

I.Beşeri tıbbi ürünler ruhsatlandırma yönetmeliğine tabidir

II.Biyoeşdeğerlilik çalışması yapılır

III.Pazar sonrası denetim yapılır

IV.Kompleks bileşenlerden oluşur

V.Dayanıklıdırlar

Soru 12

Aşağıdakilerden hangisi ya da hangileri tıbbi cihazlar gurubundandır?

I.Steroit kaplı uçlu elektrotlar

II.Port sistemleri

III. İlaç taşıyıcı pompalar

IV.Diş dolgu malzemeleri

V.Cerrahi iplikler

Soru 13

Cerrahi müdahale ile bütünüyle insan vücuduna veya göz yüzeyine veya deri yüzeyine yerleştirilen ve yerleştirme işleminden sonra yerinde kalan cihazlara ne denir?

Soru 14

Aşağıdakilerden hangisi Sınıf IIb tıbbi cihazlardandır?

Soru 15

Aşağıdaki kombinasyon ürünlerinden hangisi tıbbi ürün grubuna girer?

Soru 16

TS EN ISO 13485 kalite standardı aşağıdakilerden hangisi ya da hangilerini sağlamaktadır?

I. Mevcut yasal mevzuatlara uymayı

II.Geri çekmeleri önlemeyi

III. Sistemin etkinliğinin sürekliliğini

IV. Kârın, verimliliğin ve pazar payının arttırılmasını

V. Sistemin aksayan yönlerini tespit ederek düzeltme olanağı

Soru 17

Aşağıdakilerden hangisinin için sterilasyonu için gama radyasyon tavsiye edilmez?

Soru 18

Aşağıda verilenlerden hangisi Ortofitalaldehit (%0.55) için doğrudur?

Soru 19

Aşağıdakilerden hangisi bir tıbbi cihazın taşıması gereken özelliklerdendir?

Soru 20

Aşağıdaki kombinasyon ürünlerinden hangisi tıbbi ürünler grubundandır?

GENEL TIBBİ ÜRÜN VE TIBBİ CİHAZ BİLGİSİ