Vücuda Yerleştirilebilir Tıbbi Cihazlar

Eksik bir biyolojik yapıyı değiştirmek, hasarlı bir biyolojik yapıyı desteklemek veya mevcut bir biyolojik yapıyı geliştirmek için üretilen, kısmen veya tamamen insan vücuduna cerrahi veya tıbbi olarak yerleştirilen ve yerleştirme işleminden sonra orada kalması amaçlanan tıbbi cihazlar “vücuda yerleştirilebilir tıbbi cihazlar” diğer bir deyişle “implante edilebilir tıbbi cihaz” ve bazen de “implant” olarak tanımlanır.

Sınıf III cihazlar genellikle insan hayatını destekleyen veya sürdüren cihazlardır ve insan sağlığının bozulmasının, bir hastalık veya yaralanma riskinin önüne geçilmesinde büyük öneme sahiptir. Sınıf III cihaz örnekleri arasında implante edilebilir kalp pili, puls üreteçleri, HIV tanı testleri, otomatik harici defibrilatörler ve diş implantları bulunur.

Dişleri veya protezleri maksiller veya mandibular kemiklere sabitlemeyi amaçlayan biyoaktif kaplamaları olmayan implantlar ve köprü, kron, diş dolgu malzemeleri ve diş alaşımları gibi dişlere yerleştirilmesi amaçlanan implantlar sınıf II’ye aittir.

Kullanım Amaçlarına Göre Vücuda Yerleştirilebilir Tıbbi Cihazlar (İmplantlar); Kardiyovasküler İmplantlar, Ortopedik İmplantlar, Duyusal ve Nörolojik İmplantlar, Dental İmplantlar, Doğum Kontrolü için İmplantlar, Kozmetik Amaçlı İmplantlar, Diğer Organ ve Sistemler için İmplantlar şeklinde sınıflandırılabilir. Bakınız Tablo 4.1.

Stentle ilgili implantlara örnek olarak; sentetik greftler, vasküler greftler, periferik greftler ve vena kava filtreleri verilebilir.

Ortopedik implantlar yaptıkları işlere göre, rekonstrüktif eklem replasmanları, spinal implantlar, ortobiyolojikler ve travma implantları olarak sınıflandırılabilir.

Vücut tarafından üretilen, eklemlerde meydana gelen iltihabik bir durumdur. Ayak bileği, diz, el bileği vb. eklemlerin iltihaplanması ile birlikte şişme, sertleşmeye yol açan hastalıklar ve eklemlerde ağrı gibi durumlara neden olabilir.

MRI uygulamasına tabi olan implantın gevşemesi, yer değiştirmesi, ısınarak çevresindeki dokulara zarar vermesi ve görüntüleme sonuçlarını etkileyerek MRI taramasının bozulması gibi istenmeyen etkilerinin oluşabileceği yönünde ciddi endişeler ortaya çıkmıştır. 2005 yılında ortopedik implantlar üzerine yapılan bir çalışma, implantların çoğunun, eksternal fiksatör klempleri haricinde 1.0 Tesla MRI tarama makinesi altında manyetik alanlarla reaksiyona girmediğini göstermiştir. Bununla birlikte, 7.0 Tesla’da, birkaç ortopedik implant, topuk ve fibular implant gibi implantların MRI’nin yarattığı manyetik alanlar ile önemli etkileşim göstereceği düşünülmektedir.

Ozmotik mini pompalar, biyolojik olarak parçalanmayan ilaç yüklü pelletler, biyolojik olarak parçalanabilen ilaç yüklü pelletler, yapılandırılmış kapiller lifler, biyolojik olarak parçalanabilen skleral tıkaçlar ve skleral diskler örnek olarak verilebilir.

Epiretinal implantın cerrahi prosedürü, subretinal implanta göre çok daha basittir, çünkü protezin gözün arkasından implante edilmesi gerekmez. Ayrıca retina ganglion hücrelerin anatomik pozisyonları sebebiyle daha doğru uyarım sağlamaktadır.

Yenidoğanlar ve bebekler henüz konuşma yaşlarında olmadıklarından işitme kaybının teşhisi, otoakustik emisyonlar ve/veya işitsel uyarılmış potansiyellerin kaydedilmesi kullanılarak yapılmaktadır.

İmplant açıldığında, yük dengesi, bifazik pulslar şeklinde gerçekleşen elektrik stimülasyon dizileri, her ekstra koklear elektrottan ilgili vestibüler sinire doğru iletilir. Nihayetinde, elektriksel uyarılar, vestibülo-oküler refleks (VOR) yoluyla bakışları stabilize ederek hastanın dengesini yeniden sağlayacaktır.

Canlı kemik dokusu ile temas eden titanyum implant malzemesi arasında, 100 büyütmede ışık mikroskobunda gözlenen direkt temastır.

Amerikan patent ofisi tarafından 2014 yılında yayınlanmış olan bir koku alma implant sistemi; beş bileşen içerir: sensör dizisi, işlemci, verici, alıcı-uyarıcı ve implante edilebilir elektrot dizisi.

Dental implant tedavisiyle ilgili riskler ve komplikasyonları sıralayacak olursak; Ameliyat sırasında meydana gelenler: aşırı kanama, sinir yaralanması; İlk altı ayda meydana gelenler: enfeksiyon oluşumu, osseointegrasyonun başarısız olması; uzun vadede meydana gelenler: peri-implantitis ve mekanik arızalar.

Diş implantlarını çevreleyen yumuşak ve sert dokuları etkileyen yıkıcı bir enflamatuvar süreçtir.

Abutment, implantların üzerine porselen kaplamanın yerleşmesini sağlayan “yapay kesik diş formu”dur.

Kontraseptif implantlar öncelikle istenmeyen gebeliği önlemek ve patolojik olmayan menoraji formları gibi durumları tedavi etmek için kullanılan, bakır ve hormon bazlı rahim içine uygulanan tıbbi cihazları içerir.

Bakır içeren intrauterin cihazlar: Çoğunlukla her 5-10 yılda bir uygulanır.

Vücuda yerleştirilebilir tıbbi cihaz üretiminde kullanılan metal ya da alaşımlar; paslanmaz çelik, titanyum ve alaşımları, kobalt krom alaşımları, tantal

Bu yöntem ısıya duyarlı implantlar için uygundur. Sterilizasyon sonrası etilen oksit artıkları şunlara neden olur: diyaliz hastalarında anafilaktoid reaksiyonlar, pompa oksijenatörlerde ciddi doku reaksiyonları, mutajenite ve kanserojenlik görülmesi.