aofsorular.com
SAĞ304U

Tıbbi Ürünler

2. Ünite 22 Soru
S

Tıbbi ürün nasıl tanımlanır?

Tıbbi ürün genel olarak ‘insanlarda veya hayvanlarda hastalığı tedavi etmek, tıbbi tanı koymak veya önlemek için
kullanılan herhangi bir madde veya madde kombinasyonu’ olarak tanımlanır.

S

Reseptör nedir?

Belirli ilaçlara, kimyasal haberci maddelere veya hormonlara spesifik olarak bağlanan ve bunların vücut üzerindeki etkilerine aracılık eden, hücre üzerinde veya içinde bulunan protein yapısındaki alıcı maddeler (receptive substance veya reseptör) denir.

S

Tıbbi ürün olan aşılara verilebilecek örnekler nelerdir?

Çiçek, kuduz,  difteri, tetanoz, şarbon, kolera, veba, tifo, tüberküloz, grip aşıları.

S

Antibiyotikler nedir?

Antibiyotikler, bakteri ve mantarlar tarafından üretilen biyolojik ürünlerdir ve bu ürünler farklı mikrobiyal türlerin ölümüne neden olan bileşikler olarak tanımlanırlar.

S

Farmasötik formülasyon nedir?

Dozaj şekillerinin rasyonel tasarımının ve imalatının yapılması işlemine ‘farmasötik formülasyon’ denir

S

Pediatrik ilaç nedir?

Çocuklar için hazırlanmış olan ilaçlar için ‘pediatrik ilaç’ ifadesi kullanılır

S

Majistral ilaçlar nedir?

Majistral ilaçlar; hekimin düzenlediği formüle göre reçetede yazılan ve eczacı tarafından hazırlanan ilaç şekilleridir.

S

Ofisinal ilaçlar nedir?

Ofisinal ilaçlar; Farmakopede bulunan formüle göre eczacı tarafından hazırlanan, eczanede stoklarda hazır bulundurulan ilaçlardır.

S

Müstahzar ilaçlar nedir?

Müstahzar ilaçlar; Sağlık Bakanlığından alınmış ruhsatla ilaç firmaları veya ilaç laboratuvarları tarafından endüstriyel olarak hazırlanmış veya endüstriyel proses içeren bir yöntemle üretilmiş olan ilaçlar

S

Beşerî tıbbi ürünlerin geliştirilmesinde yer alan otoriteler hangileridir?

Ülkemizde T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), ABD’de Amerikan Gıda ve
İlaç Dairesi (Food and Drug Administration-FDA) ayrıca, Avrupa Birliği’nde Avrupa İlaç Kurumu (European Medicines Agency-EMA), Uluslararası Uyum Konseyi (The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use - ICH).

S

Türkiye ilaç sektörü için denetleyici ve düzenleyici otorite hangisidir?

T.C. Sağlık Bakanlığına bağlı TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu), Türkiye ilaç sektörü için denetleyici ve düzenleyici otoritedir.

S

Katı dozaj şekilleri nelerdir?

Katı dozaj şekilleri kapsamında, toz şeklindeki ilaçlar, kaşeler, granüleler, tabletler ve kapsüller yer almaktadır.

S

Enva nedir?

Ufalanmış, parçalanmış ya da toz edilmiş bitkisel droglar karışımıdır.

S

Laksatif nedir?

Farklı mekanizmalar ile bağırsak hareketliliğine etki ederek dışkının atılma işlemini hızlandıran maddelerdir.

S

Antiasit nedir?

Mide mukozasının salgıladığı hidroklorik asidi nötralize ederek mide suyunun asitliğini azaltan ve oral alınan lokal etkili ilaçlar.

S

Klasik tablet nedir?

Genelde nişasta ile sıkıştırılmış tabletleri ifade eder.

S

Klasik tabletlerde yutulmayı takiben hangi olaylar gerçekleşir?

Yutulmayı takiben, tablet gastro-intestinal sistem içinde parçalanır, parçalanma sonucunda açığa çıkan ilaç mide sıvısı içinde çözünür ve sonrasında emilir.

S

Film kaplı tabletler nedir?

Bir polimer veya bir polimer karışımı (ve gerektiğinde kaplamayı esnek hâle getirmek için bir plastikleştirici) ile kaplanmış klasik tabletlerdir.

S

Draje nedir?

Formülasyonun görünümünü iyileştirmek ve / veya etkin maddenin acı tadını gizlemek için konsantre şeker çözeltisi ile kaplanmış klasik tabletlerdir

S

Bukkal ve sublingual tabletler nedir?

Ağız boşluğu içinde tutulan ve yavaşça çözünen dozaj şekilleridir; ilaç, sistemik bir etki yaratmak için bukkal mukozadan emilir.

S

Efervesan tabletin avantajı ve riski nedir?

Efervesan tablet kullanımının temel avantajı, tıbbi ürünü alternatif katı dozaj formlarından (örneğin, klasik tabletler) daha hızlı emilen bir dozaj formuna dönüştürmesidir. Ancak saklama ortamında nemin bulunması kimyasal etkileşimi başlatma riskini taşır.

S

Merhemler nedir?

Cilt üzerine sürülmek üzere hazırlanmış, haricen kullanılan yarı katı preparatlardır.