GENEL TIBBİ ÜRÜN VE TIBBİ CİHAZ BİLGİSİ - Deneme Sınavı - 8

Özler

İlaçlar, eczanede bulundurulma ve reçete yazılış şekillerine göre majistral, ofisinal ve müstahzar ilaçlar olmak üzere üçe ayrılmıştır. Majistral ilaçlar hekimin düzenlediği formüle göre reçeteye yazılan ve eczacı tarafından hazırlanan ilaç şekilleridir.

Türkiye ilaç sektörü için denetleyici ve düzenleyici otorite Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)’dur. TİTCK ilaç, tıbbi cihaz, geleneksel bitkisel tıbbi ürünler, destek ve ileri tedavi tıbbi ürünleri ile kozmetik ürünlere yönelik düzenleyici, denetleyici, yönlendirici uygulamalarla halk sağlığına hizmet etmek amacıyla görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası, kamu kurumları ve üniversiteler ile özel kuruluşlarla bilimsel ve teknik iş birliği yapan ve müşterek çalışmalar yürüten T.C. Sağlık Bakanlığı’na bağlı bir kurumdur.

Efervesan tabletler, su ya da sulu çözeltilere eklendiklerinde hızlı bir şekilde dağılacak ve bir ilaç çözeltisini/süspansiyonu oluşturacak şekilde hazırlanırlar. Tabletin dağılması, organik asit (örneğin sitrik asit) ve sodyum bikarbonat gibi iki bileşenin sulu ortamda meydana getirdiği kimyasal bir etkileşime bağlıdır. Bu kimyasal etkileşim sonucunda oluşan karbondioksit, tabletin dağılmasına neden olur ve hasta bu çözeltiyi/süspansiyonu içer.

Kapsüller, en yaygın olarak jelatinden oluşan ve ilaç içeren bir formülasyonu içerecek şekilde tasarlanmış katı dozaj formlarıdır. Sert jelatin kapsül ve yumuşak jelatin kapsül olmak üzere iki tip kapsül vardır. Bunlar hem mekanik özelliklerinde hem de kapsül tasarımında farklılık gösterirler.

Aerosoller, katı partiküllerin veya sıvı damlacıkların gaz içinde dağıtılmasıyla elde edilen kolloidal dispersiyonlardır. Etkin tıbbi ürünün itici veya çözücü gaz karışımında çözelti, süspansiyon ve emülsiyon şeklinde hazırlanması ve itici gazın kap içinde oluşturduğu basınç yardımı ile dışarı püskürtülecek şekilde ambalajlanması ile hazırlanan sistemlerdir.

Yarı katı ilaç şekillerindeki preparatlarda merhemler, kremler, patlar, seralar, sabunlar, yakılar, pastalar, macunlar, lapalar, jeller ve supozituvarlar bulunmaktadır.

İntraartiküler enjeksiyonlar lokal etki sağlamak amacıyla tahriş olmuş veya tedavi gereken eklemlere yapılan enjeksiyonlardır.

Somatik hücre tedavisi tıbbi ürünlerinden olan embriyonik kök hücreler, embriyolojik gelişimin blastosist aşaması sırasında gelişmekte olan bir insan fetüsünün dokularından izole edilirler.

Zayıflatma, bir patojenin virülansını ortadan kaldırma veya büyük ölçüde azaltma sürecini temsil eder. Bu genel olarak, fermente edilerek üretilen patojenin (bakteri, virüs gibi) kimyasal işlem veya ısı, olumsuz koşullar altında büyütme veya doğal olmayan bir konakçıda çoğaltılması yoluyla elde edilir. Zayıflatılmış bir bakteriyel aşıya örnek BCG aşısıdır. BCG, tüberküloza neden olmayan ancak patojenin antijen özelliğinin çoğunu koruyan bir tüberküloz basili türüdür. Kabakulak aşıları canlı zayıflatılmış; Hepatit A aşısı ise inaktive edilmiş viral partiküller içeren aşı preparatlarına örnek teşkil eder. Difteri ve tetanoz aşıları yaygın olarak kullanılan toksoid bazlı aşı preparatlarıdır.

Sennozit B, mentol, ökaliptol ve gomenol esansı çeşitli bitkisel ürünlerin içeriğinde bulunan maddelerdir. Ancak metoprolol sentez yolu ile elde edilen bir ilaçtır ve bitkisel ürünlerin içeriğinde bulunmaz.

Farmasötik formülasyon

Müstahzar ilaçlar

Terapötik stabilite; kimya­sal, fiziksel ve mikrobiyolojik stabilitedeki aşırı değişiklik­ler ürünün terapötik etkinli­ğini etkiler.

21°C de gerçekleştirilmelidir.

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü Genelgesi Tarih: 22 Ekim 1999 ,Sayı: 48196, tarihinde devreye girmiştir.

Tip D (delayed): Zamana bağlı olarak, ilacın kullanımının üzerinden belirli bir zaman geçtikten sonra ortaya çıkan advers etkilerdir.

Ülkemizde tehlikeli atıkların kontrolü T.C. Çevre ve Orman Bakanlığının görevleri içerisinde­dir.

Sağlık mesleği mensupları advers reaksiyonları, doğrudan veya görevli oldukları sağlık kuruluşla­rındaki farmakovijilans irtibat noktası aracılığıyla 15 gün içinde TÜFAM a bildirmektedirler

Mortalite: Genel popülasyon içinde belli bir hastalığa bağlı ölüm sayısı veya oranıdır.