GENEL TIBBİ ÜRÜN VE TIBBİ CİHAZ BİLGİSİ - Deneme Sınavı - 7

Dekontamine olmuş, temiz alet ve malzemelerin kontrol ve bakımları­nın, sterilizasyon için paketleme işlemleri­nin yapıldığı, steril olmak üzere paketlen­miş malzemelerin depolandığı alan aşağıdakilerden hangisidir?

Sterilizasyon sisteminin ve işlemlerinin önceden belirlenmiş şartları sürekli sağladığının kanıtlanması ne olarak tanımlanır?

Aşağıdakilerden hangisi enfeksiyon oluşturma riskine göre kritik olmayan cihazlar arasındadır?

Mide mukozasının salgıladığı hidroklorik asidi nötralize ederek mide suyunun asitliğini azaltan ve  oral alınan lokal etkili ilaçlar aşağıdakilerden hangisidir?

Efervesan Granüleler için aşağıdakilerden hangisi doğrudur?

Aşağıdakilerden hangisi terapötik amaç için kullanılan kan ürünlerinden değildir?

Bir çözücü yardımıyla, çeşitli yöntemler kullanılarak  drogların özünü alma veya droglarda bulunan belirli maddeleri çıkartma, saflaştırma işlemi aşağıdakilerden hangisidir?

Aşağıdakilerden hangisi toksoid bazlı aşı preparatıdır?

Aşağıdakilerden hangisi Sağlık Bakanlığı'nca  reçeteye tabi beşerî tıbbi ürünler kapsamında değerlendirilmez?

Size yukarıda verilen yargılardan hangisi/hangileri vücuda yerleştirilebilir tıbbi cihazlar için söylenebilir?

"İmplante edilebilir kalp pili" tıbbi cihaz sınıflandırmasında hangi sınıfta yer almaktadır?

Size yukarıda verilen tıbbi cihazlardan hangisi/hangileri vücuda yerleştirilebilir tıbbi cihazlar olarak tanımlanmaktadır?

Aşağıdakilerden hangisi yapısal kalp implantlarından biridir?

Aşağıdakilerden hangisi rekonstrüktif eklem replasmanı olarak kullanılan bir ortopedik implanttır?

Tıbbi ürünler için beş tür stabilite söz konusudur ve ürünün raf ömrü boyunca tümünün de korunması gerekmektedir. Aşağıdakilerden hangisi bunlar arasında yer almamaktadır?

I. Kimyasal stabilite

II. Mikrobiyolojik stabilite

III. Terapötik stabilite

IV. Fizikokimyasal stabilite

V. Toksikolojik stabilite

”Beşeri (insanla ilgili) tıbbi ürünlerin karekod kullanılarak tekilleştirilmesini, her biriminin geçtiği noktalardan yapılan bildirimler ile üretim, ithalat, ihracat, alış, satış, devir, tüketim, zayi olma, geri ödeme gibi tedarik zincirinde gerçekleşen tüm hareketlerini ya da hareket iptallerini gerçek zamanlı izleyen, geri çekme, bloke etme gibi bu ürünler üzerinde yapılması gereken iş ve işlemlerin gerçekleştirildiği merkezi kayıt ve takip sistemidir.” Tanımı aşağıdakilerden hangisini ifade etmektedir?

” Advers reaksiyonların ve ilaçla ilgili diğer sorunların tespit edilmesi, değerlendirilmesi, anlaşılması ve önlenmesine yönelik yürütülen faaliyetler ve bilimsel çalışmalardır.” Tanımı aşağıdakilerden hangisini ifade etmektedir?

” Bir tıbbi cihaz ile tedavi edilen hastanın dokuları ve fizyolojik sistemleri ile cihaz arasındaki etkileşimi ifade etmektedir.” Tanımı aşağıdakilerden hangisine aittir?

” Ülkemizde üretilen veya ithal edilen tüm tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin üretim bandından satılıp kullanıldığı yere kadar tekil ürün takibini sağlayabilmek, son kullanıcıya kadar ürünü izleyebilmek için geliştirilen bir projedir.” Tanımı aşağıdakilerden hangisini ifade etmektedir?

Aşağıdakilerden hangisi veya hangileri TİTCK tarafından ilaçlardaki İTS’ye benzer bir sistem olarak geliştirilen, tıbbi cihazlar için ürün takip sisteminin (ÜTS) amaç faydalarındandır?

I. Tıbbi cihazları ve kozmetik ürünleri kayıt altına almak, Bu ürünleri izlemek için alt yapı oluşturmak.

II. Hasta güvenliği ve halk sağlığının korunmasına katkıda bulunmak, Denetimlerin sağlıklı ve etkin yürütülmesini sağlamak.

III. Ürün kaynaklı tehlikelere karşı hızlı önlem alınmasını sağlamak ve güvensiz ürünlerin hızlı bir şekilde piyasadan ve kullanımdan kaldırılmasını sağlamak.