GENEL TIBBİ ÜRÜN VE TIBBİ CİHAZ BİLGİSİ - Deneme Sınavı - 6

I. Hastane enfeksiyonlarından kaynaklı mortalitelerin en bilinen nedenlerinden birisi sepsistir ve sepsis, birincil ya da dolaylı neden olarak bütün ölümlerin % 75’i ile ilişkilidir.

II. Hastaneye alındıktan sonra, potansiyel olarak patojenik organizmalar ile kolonizasyon çok hızlı meydana gelmektedir. Araştırmalar gerçekten de hastaların %22’sinin 24 saat sonra, 40’ının 5 gün sonra kolonize olduğunu göstermektedir

III. Escherichia coli, Enterokoklar, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Bacteroides fragilis, Koagülaz negatif stafilokoklar, Enterobacter, K. Pneumoniae ve Kandidalar sıklıkla hastane enfeksiyon etkeni olan mikroorganizmalardır.

I. Dekontaminasyon: Dezenfeksiyon veya sterilizasyon öncesinde, fiziksel ve/veya kimyasal yöntemlerle bir yüzey veya malzemeden organik madde ve patojenleri uzaklaştırarak, güvenli hâle getirme işlemi.

II. Dezenfeksiyon: Cansız maddeler veya yüzeyler üzerinde bulunan mikroorganizmaların bakteri sporları hariç) yok edilmesi veya üremelerinin durdurulması işlemidir.

III. Sterilizasyon: Sporlar dâhil olmak üzere hiçbir canlı mikroorganizmanın ortamda bulunmadığını tanımlar.

II. Bacillus stearothermophilus

III. Bacillus subtilis

I. 121 ^oC’de 15 dakika

II. 134 ^oC’de 3-3.5 dakika

Vestibüler nöroprotez prototipi 3 ana bileşen içerir:

Elektrik stimülatörü,

Her yarım daire şeklindeki kanalın ampul- la kısmına yerleştirilen üç ekstra koklear elektrot,

Bir intracochlear elektrot.

Oral

Tartarik asit, sitrik asit veya bunların karışımı maddeler ile sodyum bikarbonat, sodyum veya magnezyum karbonat ve bunların karışımı maddeler aynı granüle formülü içinde yer alırlar. Su ile temas ettiklerinde bu maddelerin vermiş olduğu reaksiyon ile karbondioksit gazı çıkışı gerçekleşir. Bu işlem, etkin maddenin daha çabuk ve kolay çözünmesini/dağılmasını sağlar. Genellikle dâhilen kullanılırlar

Abutment: İmplantların üzerine porselen kaplamanın yerleşmesini sağlayan “Yapay Kesik Diş Formu”dur.

Kaşeler Oral kullanım için, tozların, su ile hamur hâline getirilmiş nişastanın şekillendirilmesi ve kurutulması ile elde edilen bir muhafaza içerisine, tartılarak konduğu ilaç şeklidir. Boyutları, doza bağlı olarak kullanılan toz miktarını alabilecek şekilde değişkenlik gösterir (ör: Gripin müstahzarı).

Subretinal İmplantlar

Adından da anlaşılacağı gibi, subretinal implantlar retinanın arkasında bulunan tıbbi cihazlardır. Bu tıbbi cihazlar uygulandıkları bölge itibari ile hasarlı fotoreseptörlere en yakın konumdadırlar.

İmplante edilebilir bir tıbbi cihaz tasarımı, birkaç genel gereksinim göz önüne alınarak gelişti- rilmelidir. Bunlar;

Minimum boyut ve ağırlık

Düşük güç tüketimi

Güvenilir olması

Yüksek biyolojik uyumluluğa sahip olması

Minimum toksisiteye sahip olması

Yüksek veri hızı ve veri saklayabilmesi

Vücutta ilaca ait metabolitlerinin birikimiyle gözlenen toksisitenin azalmasını sağlarlar

A, B ve C şıkları hemen salım gösteren tabletleri tarif etmektedir

E şıkkı parenteral ya da inhaler uygulamayı tarif etmektedir.

I, II ve III

 Üretral uygulananlar ise buji (bougie) olarak adlandırılırlar, 5 mm çapında, 50 mm (kadınlar için) -125 mm (erkekler için) boyutlarındadırlar. Bujiler ayrıca, nazal ve otik uygulamalar için hazırlanmış supozituvarlara verilen addır.

I, II, III ve V

Enjeksiyonluk Kontrollü Salım Sistemleri Kontrollü salım sistemleri modern ilaç taşıyıcı sistemler olarak tanımlanırlar. Bu sistemler, etki mekanizmaları düşünülerek
dizayn edilmişlerdir ve etkin maddeleri bünyelerinden farklı mekanizmalarla kontrollü olarak bazen de hedeflenen bölgelerde, istenilen hız ve sürede salacak şekilde
hazırlanırlar. Bunlar;
• lipozomlar
• nanoemülsiyonlar
• nanopartiküller
• mikropartiküller
• miseller
• mikro- ve nanoküreler
• eritrositler
• polimer-ilaç konjugatlarıdır.

IV. mikropellet bunlar arasında yer almaz

30 ila 90

ntraperitonal Diyaliz Çözeltiler: Bu çözeltiler intraperitonel (periton içine) olarak yani karın boşluğuna uygulanacak şekilde hazırlanan büyük ölçekli, steril, pirojensiz, izotonik
ve berrak çözeltilerdir. Bu bölgeye uygulandıktan sonra 30 ila 90 dakika sonrasında diyaliz cihazı ile geri alımı sağlanır.

21, 1-8, 37

Kan ve Kan Ürünleri Kan, hekim kontrolünden geçmiş sağlıklı kan vermeye uygun sifiliz, malarya, hepatit B ve diğer hepatit ve HIV virüslerinin varlığının kontrol edildiği donörlerden en fazla 500 mL olacak şekilde alınarak steril kapalı bir sistem aracılığı içinde antikoagülan (pıhtılaşmayı önleyici) çözeltisi bulunan steril plastik bir torbaya konulur (Resim 2.7). Kan uygun şartlarda 21 gün saklanabilir. Bir başka hastaya aktarılıncaya (transfüzyon) kadar 1-8°C’de saklanır. Transfüzyondan hemen önce de 37°C’ye getirilir.

Plazma, serum ve plazma fraksiyonları, taze alınmış kanın uygun koşullarda santrifüj edilmesi ile elde edilir ve bu plazma hemen dondurulur. -30°C’de saklanır ve kan grubuna göre verilir.

Plazma, serum ve plazma fraksiyonları

Hemofili haricindeki tüm şıklar için kullanılmak üzere hazırlanmıştır. I, II, III ve V

Doğuştan olan metabolik hastalıklarda (, vb.), enzim bozukluğu olan ve/veya malabsorbsiyona yol açan hastalıklarda (kistik fibrozis vb.) ve özellikle ağızdan besin alımı olmayan veya yeteri kadar besin alamayan hastaların (onkoloji, metabolik hastalığı veya malabsorbsiyonu olan hastalar, ameliyat öncesi ve sonrası, stres, travma durumları…gibi) beslenmelerinde kullanılan ürünler ‘Özel Tıbbi Amaçlı Gıda’ olarak tanımlanmaktadır. Tıbbi gözetim altında kullanılması gereken bu ürünler ülkemizin her yerinde ecza depoları aracılığıyla eczanelerden temin edilebilmektedir.

Bir aşı, bir patojenden oluşan veya bir patojenden türetilen veya bununla ilgili bir antijenik bileşeni içeren tıbbi üründür.

Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde tıbbi cihaz tanımı;
insanda kullanıldıklarında asli fonksiyonunu farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkiler ile sağlamayan
fakat fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler tarafından desteklenebilen ve insan üzerinde:
1. Hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi,
2. Yaralanma veya sakatlığın tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi,
3. Anatomik veya fizyolojik bir işlevin araştırılması, değiştirilmesi veya yerine başka bir şey konulması,
4. Doğum kontrolü veya sadece ilaç uygulamak
amacıyla imal edilmiş, tek başına veya birlikte kullanılabilen, amaçlanan işlevini yerine getirebilmesi
için gerekiyorsa bilgisayar yazılımı ile de kullanılan ve cansız hayvanların dokularından da elde edilen
ürünler dahil olmak üzere, her türlü araç, alet, cihaz, aksesuar veya diğer malzemelerin tümü şeklinde
yapılmaktadır (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, 2011).