GENEL TIBBİ ÜRÜN VE TIBBİ CİHAZ BİLGİSİ

I. Tıbbi cihazları ve kozmetik ürünleri kayıt altına almak
II. Hasta güvenliği ve halk sağlığının
korunmasına katkıda bulunmak
III. Kullanıcılara cihazlar ve ürünler ile
ilgili
önerilerde bulunmak
IV. Ürün kaynaklı tehlikeleri ortadan kaldırmak
V. Güvensiz ürünlerin hızlı bir şekilde piyasadan
ve kullanımdan kaldırılmasını sağlamak

Yukarıdakilerden hangileri ürün takip sisteminin amaçları arasında yer alır?

Cansız maddeler veya yüzeyler üzerinde bulunan mikroorganizmaların (bakteri sporları hariç) yok edilmesi veya üremelerinin durdurulması işlemine ne ad verilir?

Aşağıdakilerden hangisi, advers ilaç reaksiyonlarının sınıflandırılmasına göre "tedavinin başarısızlığı" ile ilgilidir?

Farmakopede bulunan formüle göre eczacı tarafından hazırlanan ve eczanede stoklarda hazır bulundurulan ilaçlara ne ad verilir?

I. Çözelti
II. İnfüzyon
III. Emülsiyon
IV. Süspansiyon

Yukarıdaki enjeksiyonluk dozaj şekillerinden hangileri küçük hacimlidir?

Doğal kaynaklı ilaç ham maddesine ne ad verilir?

Aşağıdakilerden hangisi hidrojen peroksitin strerilizasyon için en az temas süresidir?

Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği uyarınca kendi başına cihaz sayılmayan ancak cihazın kullanım amacına uygun bir şekilde kullanılmasını temin etmek için cihaz ile birlikte kullanılmak üzere imal edilen parçalar ------- olarak tanımlanmaktadır.

Yukarıdaki cümlede boş bırakılan yeri aşağıdakilerden hangisi doğru şekilde tamamlar?

Aşağıdakilerden hangisi vücuda yerleştirilebilir tıbbi cihaz üretiminde kullanılan metal materyallerden biri değildir?

Aşağıdakilerden hangisi travma implantları sınıfı ortopedik implantlara örnektir?

Numune ve reaktifleri uygun ölçülerde alıp karıştıran, belirli süre ve ısılarda inkübe eden, gereken noktalarda optik okuma yaparak sonuçta ilgili analize ait sonucu kullanıcıya rapor hâlinde sunan cihazlara ne ad verilir?

Aşağıdakilerden hangisi kişiselleştirilmiş tıbbi tanı cihazıdır?

Aşağıdakilerden hangisi in vitro tanı testi örneği olarak verilemez?

Ameliyathane bölgelerinden, iç bölge (kırmızı alan) ile ilgili aşağıdaki ifadelerden hangisi doğrudur?

Basınçlı su buharı ile doymuş bir ortamda cerrahi ve tıbbi malzemeyi sterilize eden cihaz aşağıdakilerden hangisidir?

Genel popülasyon içinde belli bir hastalığa bağlı ölüm sayısı veya oranına ne ad verilir?

Solunum sırasında oluşan karbondioksit kısmi basıncının hava yolundan sayısal olarak ölçülmesi için kullanılan tıbbi cihaz aşağıdakilerden hangisidir?

Advers etkilerin ve beşeri tıbbi ürünlere bağlı diğer olası sorunların saptanması, değerlendirilmesi, tanımlanması ve önlenmesi ile ilgili bilimsel çalışmalara ne ad verilir?

I. Doğru kullanılsalar bile, tıbbi gözetim altında kullanılmadıklarında doğrudan veya dolaylı olarak sağlık açısından tehlike oluşturmaları
II. Genellikle ve yaygın olarak yanlış kullanılmaları ve bunun sonucunda insan sağlığı için doğrudan veya dolaylı şekilde tehlike arz etmeleri
III. İçerdiği madde veya formülasyonun hazırlanması yönünden aktivitesi ve/veya advers etkilerinin daha fazla araştırma yapmayı gerektirmesi
IV.Intranazal kullanımları
V. Parenteral olarak uygulanmaları

Yukarıdakilerden hangileri “Beşerî Tıbbi Ürünlerin Sınıflandırılmasına Dair Yönetmelik” kapsamında beşerî tıbbi ürünlerin reçeteye tabi olması gereken durumlar arasında yer alır?

I. AB üyesi ülkelerde ve Türkiye’de piyasaya arz edilecek olan ürünlerin taşıması zorunludur.
II. Bir sağlık ve güvenlik işareti olup, ürünlerin, AB üyesi ülkelerde serbest dolaşıma çıkabilmesi için bir çeşit pasaport görevi görmektedir.
III. Bir kalite işaretidir.

CE işareti yönetmeliği ile ilgili yukarıdaki ifadelerden hangileri doğrudur?